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*仅供医学专科东谈主士阅读参考

中国北京，2024年1月26日——本日，国度药品监督惩处局（NMPA）批准了诺和诺德公司研发出产的诺和忻（司好意思格鲁肽片）在中国的上市肯求，用于成东谈主2型糖尿病调养。司好意思格鲁肽片的获批标记着GLP-1RA类药物将参加口服时期。行为寰宇首个且当今独一口服胰高糖素样肽-1受体原意剂（GLP-1RA），司好意思格鲁肽片有望引颈中国口服降糖药调养的新圭表——以高效方便的调养决策，匡助2型糖尿病患者更早地获益于GLP-1RA类药物，助力优质达标＃与疾病详尽惩处。

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口服降糖药种类广宽，患者血糖达标率遏制乐不雅

中国约有1.4亿糖尿病患者[1]。在新会诊2型糖尿病患者的早期调养中，62%的患者仅使用口服药物调养[2]。尽管口服降糖决策种类广宽，但患者仍濒临血糖限度欠安的挑战。数据表示，我国单纯口服降糖药调养的2型糖尿病患者血糖达标率不及1/3[3]。此外，2型糖尿病惩处多量濒临代谢极端高发的顾惜。近一半的2型糖尿病患者磨灭血脂极端，接近2/3磨灭[4]。值得扎眼的是，多重代谢要素极端，将加重糖尿病及关系疾病的发生发展[5]。因此，2型糖尿病的详尽性调养计谋应包含对血糖、血压和血脂等代谢观点的限度。

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助力血糖优质达标，兼顾多重代谢获益

比年来，GLP-1RA为详尽调养提供了简化决策，受到各大指南的认同。行为寰宇首个且当今独一GLP-1RA片剂，司好意思格鲁肽片以其特有的口服便利性，可强效降糖，Caesars兼具多重代谢获益，助力患者进步调养允从性。

司好意思格鲁肽片的寰宇系列3期临床研究PIONEER障翳了2型糖尿病的全程惩处，共纳入11,505例患者，考证了司好意思格鲁肽片在多种调养配景特征的2型糖尿病患者中的疗效和安全性。研究阐发了该药物权贵的降糖恶果和减重、降压、调脂等多重代谢调治智商[6-17]。其中，中国新会诊2型糖尿病患者使用司好意思格鲁肽片单药调养后糖化血红卵白 （HbA1c） 达标率最高达92.3%[18]。

此外，PIONEER 6研究收尾阐发关于磨灭心血管疾病偶然心血管危躲闪素的2型糖尿病患者，司好意思格鲁肽片具有心血管安全性[12]。大型心血管结局研究SOUL研究将进一步探索司好意思格鲁肽片的心血管获益。

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引颈冲破性改进，开启GLP-1RA口服时期

多肽类药物通过胃肠给与、达成口服一直是药物研发流程上的顾惜。借助“SNAC给与促进剂”改进期间，司好意思格鲁肽片冲破了这一期间壁垒，达成了GLP-1RA类药物经口服路线给药的历史性卓著。SNAC的促给与作用可将口服给药路线的司好意思格鲁肽分子生物利费用提高约100倍[19]。司好意思格鲁肽片逐日口服给药，即可强效降糖，赢得巩固血药浓度弧线。

诺和诺德寰宇高等副总裁兼大中国区总裁周霞萍暗示：“感谢国度药品监督惩处局及关系政府部门关于加快改进药物引进中国的支持与素质。同期，感谢研究者和参与临床检修受试者的孝敬。在诺和诺德中国成就30周年之际，司好意思格鲁肽片是公司加快引进中国的又一重磅改进药物。行为寰宇糖尿病调养范围的领军者，咱们将接续以患者为中心，引颈GLP-1RA类药物的研发冲破，鼓励糖尿病调养理念的校正，助力‘健康中国2030’霸术摘记所在的达成。”

参考文件

[1]IDF Diabetes Atlas, 10th edn. International Diabetes Federation, 2021[2]Data source: IQVIA PDS database, 2022Q2~2023Q1, Endo, Total (n=14,235), New patient (n=2,278)[3]Ji LN, et al. BMC Public Health. 2013; 13: 602.[4]Ji L, Hu D, Pan C, Weng J, Huo Y, Ma C, Mu Y, Hao C, Ji Q, Ran X, Su B, Zhuo H, Fox KA, Weber M, Zhang D; CCMR Advisory Board; CCMR-3B STUDY Investigators. Primacy of the 3B approach to control risk factors for cardiovascular disease in type 2 diabetes patients. Am J Med. 2013 Oct;126(10):925.e11-22. doi: 10.1016/j.amjmed.2013.02.035. Epub 2013 Jun 27. PMID: 23810406.[5]Cosentino F, et al. Eur Heart J. 2020 Jan 7;41(2):255-323[6]Aroda VR et al. Diabetes Care 2019;42:1724–32[7]Rodbard HW et al. Diabetes Care. 2019;42(12):2272–2281[8]Rosenstock J et al. JAMA 2019;321:1466–80[9]Pratley R et al. Lancet 2019;394:39–50[10]Mosenzon O et al. Lancet Diabetes Endocrinol 2019;7:515–27[11]Husain M et al. N Engl J Med 2019. 381:841–51[12]Pieber TR et al. Lancet Diabetes Endocrinol 2019;7:528–39[13]Zinman B et al. Diabetes Care. 2019;42(12):2262–2271[14]Yamada et al. Lancet Diabetes Endocrinol 2020;8:377–91[15]Yabe et al. Lancet Diabetes Endocrinol 2020;8:392–6.[16]PIONEER 11：Weiqing Wang, et al. 2022 IDF. eposter presentation[17]PIONEER 12：Linong Ji, et al. 2022 IDF. eposter presentation[18]PIONEER 11 Data on file.[19]Buckley ST et al. Sci Transl Med 2018;10:eaar7047.

* 为止2024年1月

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＃ 优质达标：HbA1c＜7%、无严重或确证性低血糖且无体重增多

利物浦球员法比奥-卡瓦略今夏租借加盟莱比锡，他在接受采访时谈到了与克洛普的相处：

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